Meril Biomime

Конструкція стента

• Основа – кобальт-хромовий сплав (L605). Товщина стента – 65 мкм.
• Гібридна коміркова конструкція, яка є сумішшю відкритих та закритих комірок, що надають стенту високу радіальну міцність та гнучкість.
• Скорочення на 0,29%
• Унікальна варіабельність ширини каркасу стента забезпечує <3% повернення та скорочення на 0,29%.
• Спеціальний метод електрополірування дозволяє вилучати оксиди нікелю з поверхонь.

 

 

Конструкція для мінімізації ушкоджень країв – зміна розміру заради морфології

• Стандартні конструкції стента із засвітлюванням країв дозволяють забезпечити ефект собачої кістки під час установки стента.
• У комбінації з виступом балона, цей ефект собачої кістки може привести до ушкоджень країв.
• Bіomіme має різноманітні конструкції каркасів, призначені для різної морфології з метою мінімізування ушкоджень країв стента.

 

 

Відмінний доступ до бічного відгалуження

• Площа найбільшої окружності, описаної в комірці стента та розширеної до номінального діаметру: Tc = 0,71 мм2

 

 

Лікарська речовина – сіролімус

• Сіролімус діє на кінцевий загальний нервовий провідний шлях циклу клітинного розподілу, не викликаючи особливого ризику утворювання некрозу.
• Низький вміст лікарської речовини сіролімуса: 1,25 мкг/мм2.
• Час елюювання лікарської речовини: 30 днів.

 

 

BioPolyTM

• BioPoly – патентована, біорозкладна сополімерна композиція від компанії Meril.
• Композиція забезпечує однорідність покриття стента
• BioPoly проявляє високу стабільність у процесі стерилізації етиленоксидом, не втрачаючи при цьому цілісності полімерної структури.
• Вона не створює сіточку, не комкається і не тріскається на поверхні стента чи балона.
• Можливо створити надзвичайно тонке покриття (<2 мкм)

 

Суцільність покриття BioMime

• Валідований метод напилення компанії Meril забезпечує однорідність покриття на аблюмінальній та адлюмінальній поверхнях, а також навколо стента.

ЦЕ НАСТАЄ ТІЛЬКИ КОЛИ ВИ МАЄТЕ РЕЗУЛЬТАТ, ЯК ЦЕЙ!

SEM зображення BIOMIME ендотелізації

Повна та однорідна ендотеліалізація, що спостерігається у моделі коронарної артерії свині. На 28-й або 90-й день не було виявлено суттєвих відмінностей у будь-яких гістоморфологічних показниках просвіту або гіперплазії неоінтими (p > 0,05), отриманих між BIOMIME і Cypher при дослідженні доклінічної моделі коронарної артерії свині.

ВИ ОТРИМАЄТЕ ПОДІБНІ РЕЗУЛЬТАТИ!

 

 

Технічна специфікація

Технічні характеристики стента

Матеріал

Кобальт-хромовий сплав (L605)

 

 

Товщина стента

65 мкм (0,065 мм або 0,0026”) для всіх діаметрів

 

 

Конструкція стента

Гібридні комірки – закриті по краях і відкриті посередині.

 

 

Діаметри стентів

2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,00, 3,50, 4,00, 4,50 (мм)

 

 

Довжина стентів

8, 13, 16, 19, 24, 29, 32, 37, 40, 44,48 (мм).

 

 

У середньому

Скорочення на 0,29%

 

 

Середнє значення повернення

3%

 

 

Інформація про лікарську речовину/полімерний матеріал

Лікарська речовина

Сіролімус/рапаміцин

 

 

Зміст лікарської речовини

1,25 мкг/мм2

 

 

Полімерний матеріал

BioPolyTM– біосумісний/біорозкладний

 

 

Інформація про систему доставки стентів

Система доставки стентів

Стрімкий обмін

 

 

Діаметр стента (мм)

Поперечний профіль (мм/дюйм)

 

 

2,00

0,83 мм/0,033”

 

 

2,25

0,85 мм/0,033”

 

 

2,50

0,91 мм/0,036”

 

 

2,75

0,98 мм/0,039”

 

 

3,00

0,99 мм/0,039”

 

 

3,50

1,06 мм/0,042”

 

 

4,00

1,16 мм/0,046”

 

 

4,50

1,19 мм/0,047”

 

 

Номінальний тиск

9 атм

 

 

Розрахунковий тиск розриву катетера

16 атм (14 атм для діаметру 3,50 мм та довжини >35 мм; для діаметру 4,00 мм та довжини >30 мм; для діаметру 4,5 мм та будь-якої довжини)

 

 

Виступ катетера-балона Фогарті

<0,5 мм

 

 

Зовнішній діаметр катетера

Діаметр проксимальної частини: 1,9 F. Діаметр дистальної частини: 2,7 F.

 

 

Рентгеноконтрастні мітки

2 – платина/іридій

 

 

Робоча довжина катетера

140 см

 

 

Мінімальний внутрішній діаметр напрямного катетера

5 F/0,065” (1,6 мм)

 

 

Максимальний внутрішній діаметр дротового провідника катетера

0,014” (0,36 мм)

 

 

 

 

SEM зображення BIOMIME ендотелізації

Повна та однорідна ендотеліалізація, що спостерігається у моделі коронарної артерії свині. На 28-й або 90-й день не було виявлено суттєвих відмінностей у будь-яких гістоморфологічних показниках просвіту або гіперплазії неоінтими (p > 0,05), отриманих між BIOMIME і Cypher при дослідженні доклінічної моделі коронарної артерії свині.

ВИ ОТРИМАЄТЕ ПОДІБНІ РЕЗУЛЬТАТИ!